兽药经营质量管理规范许可证到期了怎么更换( 三 )


(2)不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识 。 标识应当放置准确、字迹清楚 。 不合格兽药以红色字体;待验和退货兽药以黄色字体标识;合格兽药以绿色字体标识 。
(3)兽药经营企业应当定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查 , 并做好记录 。
(4)兽药经营企业应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药 , 并做好记录 。
7、第七章(销售与运输)
(1)兽药经营企业销售兽药 , 应当遵循先产先出和按批号出库的原则 。 兽药出库时 , 应当进行检查、核对 , 建立出库记录 , 并将出库信息上传兽药产品追溯系统 。 兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容 。 有下列情形之一的兽药 , 不得出库销售:标识模糊不清或者脱落的;外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的;超出有效期限的;其他不符合规定的 。
(2)兽药经营企业应当建立销售记录 。 销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容 。
(3)兽药经营企业销售兽药 , 应当开具有效凭证 , 做到有效凭证、账、货、记录相符 。
(4)兽药经营企业销售兽用处方药的 , 应当遵守兽用处方药管理规定;销售兽用中药材、中药饮片的 , 应当注明产地 。
(5)兽药拆零销售时 , 不得拆开最小销售单元 。
(6)兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的要求运输兽药 。 有温度控制要求的兽药 , 在运输时应当采取必要的温度控制措施 , 并建立详细记录 。
8、第八章(售后服务)
(1)兽药经营企业应当按照兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书及其他规定进行宣传 , 不得误导购买者 。
(2)兽药经营企业应当向购买者提供技术咨询服务 , 在经营场所明示服务公约和质量承诺 , 指导购买者科学、安全、合理使用兽药 。
(3)兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息 , 发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时 , 应当及时向所在地兽医行政管理部门报告 , 并根据规定做好相关工作 。
9、第九章(附则)
(1)兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品 , 还应当遵守国家其他有关规定 。
(2)动物防疫机构依法从事兽药经营活动的 , 应当遵守本规范 。
(3)各省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以根据本规范 , 结合本地实际 , 制定实施细则 , 并报农业部备案 。
二、许可证到期了怎么更换
1、兽药经营许可证有效期为5年 。 在有效期到了之后 , 如果需要继续经营兽药 , 应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证 。
【兽药经营质量管理规范许可证到期了怎么更换】2、无兽药经营许可证生产、经营兽药的 , 或者无兽药经营许可证 , 生产经营假、劣兽药的 , 责令其停止经营 , 没收用于违法经营的兽药和违法所得 , 并处违法经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药 , 下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款;货值金额无法查证核实的 , 处10万元以上20万元以下罚款;经营假、劣兽药 , 情节严重的 , 兽药经营许可证;构成犯罪的 , 依法追究刑事责任;给他人造成损失的 , 依法承担赔偿责任 。 经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的经营活动 。

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