移植猪心脏患者已能下床:一次里程碑意义的手术( 二 )
第四 , 是否会有人畜共患的病原体传播的情况发生 。针对猪可能传播疾病的潜在危机 , 此次移植的猪心脏来自无菌环境下培育的无菌猪 。无菌猪作为一个潜在的临床医疗资源 , 在2020年底获得美国食品药品监督管理局(FDA)的使用批准 。这也说明了无菌猪在生物危险性上面 , 已经达到了一定高级别的管控标准 。但是 , 具体结果如何 , 我们还需要观察后续情况 。
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▲《良医》剧照
国际异种移植学会一直在跟踪这个案例 , 专家们随时在网上对这个案例进行通报和讨论 , 目前情况良好 。专家们的一致意见就是对这个团队表示祝贺 。
据说病人的超声心动图比较稳定 , 心率、血压、收缩力都基本正常 。术后两天左右就去掉了ECMO支持 , 最近已经可以下床活动了 , 所以近期恢复应该是挺不错的 。但是远期我们还在看 。
问:此次首例人体异种器官移植 , 是在什么背景下进行的?
陈忠华:理论上 , 我们已经解决了超急排斥反应问题和内源性病毒问题 。更大的背景是 , 人类对异种移植的探索已经完成了动物模型阶段 。已有成功的猪器官移植到非人类灵长类动物 , 且存活良好的实验记录 。这是一种最接近人类的动物实验模型 。按照理说 , 我们可以走到临床这一步了 。
其实 , 如果不是疫情影响 , 2020年就应该开始基因时代的新一轮异种移植临床探索了 。因为2020年美国FDA就批准了无菌基因编辑猪(Galsafe)作为潜在的临床医疗资源 。
如果看最近的业内进展的话 , 2021年9月和12月 , 纽约大学的蒙哥马利医生 , 分别在脑死亡遗体上 , 尝试移植基因编辑过的猪肾脏 。手术结果比较理想 , 没有产生超急性免疫排斥 , 并且肾脏可以分泌尿液 。这两次异种移植“亚临床”手术的成功 , 也为推进异种移植进入真正的人体临床应用 , 提供了基础依据和信心 。
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▲《心脏移植医师》剧照
问:据报道 , 此患者患有严重的心律不齐 , 且此前有不遵从医嘱的不良治疗史 , 无法接受机械心脏泵和人体心脏移植 。因此 , 异种移植成为唯一治愈的希望 。异种器官移植 , 和其他方式比 , 有何优势?
陈忠华:异种移植有没有不可替代的优势 , 现在还不好说 。等到这个技术完全成熟以后 , 我们才能知道 。但从理论上来讲 , 相比于人捐献的心脏 , 我们可以说的异种移植的优势是 , 它可以批量生产 , 而且供给不受时间的限制 。人捐献的心脏肯定是最理想的 , 但是它数量有限 , 而且什么时间、什么地点有适合患者的心脏 , 不由你选择 。当然这个特点人工机械心脏也有 , 它也可以批量生产 , 也不受时间限制 , 但是它需要电池和充电 。相比于机械心脏 , 异种移植的心脏还保留着生物心脏的特性和优势 , 至少不用充电 。
问:为什么选择的是猪的心脏?可用于人类心脏移植的猪心脏供体 , 有什么特殊要求吗?跟普通的猪心脏是否有不同?
陈忠华:首先 , 选择猪做心脏移植供体 , 是因为猪不是保护级动物 , 涉及伦理学的障碍相对较少 。第二 , 猪心脏的大小和人类是相接近的 。第三 , 猪的生长周期比较短 , 适合于批量的饲养 , 可以大规模培育 。第四 , 我们对编辑猪的基因情况了解比较清楚 , 而且已经积累了相当多的对猪基因改良或者基因编写的技术 。因此 , 猪是相对理想的供体选择 。
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